11月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定修訂蒲地藍(lán)消炎片（膠囊）非處方藥說(shuō)明書范本。

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圖片來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

在此之前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于10月29日發(fā)布公告，明確對(duì)蒲地藍(lán)消炎制劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說(shuō)明書增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

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?圖片來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

公告發(fā)布前，蒲地藍(lán)的藥品說(shuō)明書上的【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】都標(biāo)注為“尚不明確”。

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圖片來(lái)源：原商品說(shuō)明書

相信對(duì)于蒲地藍(lán)很多人都不陌生，蒲地藍(lán)制劑是國(guó)內(nèi)常用的中成藥，曾廣泛用于治療發(fā)燒感冒，孕婦兒童也會(huì)被醫(yī)生廣泛推薦使用；在兒科臨床中，曾被廣泛用于治療兒童手足口病、呼吸道感染等。

然而【不良反應(yīng)尚不明確】不等于【沒(méi)有不良反應(yīng)】，此次藥品說(shuō)明書的修改，警示家長(zhǎng)在對(duì)兒童使用藥物時(shí)，要慎之又慎，合理用藥。

那些走下“神壇”的兒科“神藥”

不僅僅是蒲地藍(lán)，曾經(jīng)還存在很多“兒科神藥”濫用的情況，所幸一些已經(jīng)被及時(shí)“糾正”：

1、含可待因的感冒藥

9月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將含可待因的藥物禁用于18歲以下兒童和青少年?？纱蛟粡V泛用于止咳藥感冒藥中，但長(zhǎng)期濫用會(huì)上癮，還可能會(huì)有致死風(fēng)險(xiǎn)。

2、雙黃連注射液

6月11日，藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求在雙黃連注射液的說(shuō)明書上對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行修改，明確4周歲及以下兒童、孕婦禁用。雙黃連注射液曾是兒科用藥中的明星藥，曾被臨床廣泛用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃體發(fā)炎、肺炎、急性支氣管炎等的治療中，但事實(shí)上這個(gè)“明星藥”不良反應(yīng)多、甚至導(dǎo)致出現(xiàn)過(guò)致死病例。

3、柴胡注射液

5月29日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《柴胡注射液說(shuō)明書修訂要求》中明確指出，在禁忌項(xiàng)目中必須注明“兒童禁用”。在此之前，柴胡注射液曾普遍用于治療流行性感冒的發(fā)熱。在兒科臨床用藥上，常被用作給兒童退燒的退燒針。

4、匹多莫德制劑

3月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，對(duì)匹多莫德制劑說(shuō)明書進(jìn)行修改，明確3歲以下兒童禁用，針對(duì)的【適應(yīng)癥】減少為兩種——慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。但是此前匹多莫德說(shuō)明書上標(biāo)注可以治療上下呼吸道反復(fù)感染、耳鼻喉科反復(fù)感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染，并且還能用于預(yù)防急性感染等。一些醫(yī)生還用它來(lái)提高孩子的免疫力。

5、茵梔黃注射液

2016年8月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)茵梔黃注射液說(shuō)明書進(jìn)行修訂，明確新生兒、嬰幼兒（3歲內(nèi)）禁用；孕婦禁用；不建議兒童使用；哺乳期婦女慎用。茵梔黃注射液曾普遍用于治療新生兒黃疸。

6、利巴韋林

利巴韋林是著名的抗病毒藥，有片劑、顆粒劑、口服液、氣霧劑、注射液等多種劑型。在國(guó)內(nèi)，利巴韋林被廣泛用于各種病毒性疾病的治療上，比如包括感冒在內(nèi)的呼吸道感染，常被當(dāng)做感冒特效藥。

事實(shí)上，利巴韋林可以治療的疾病是非常有限的。只有拉沙熱和其他出血熱、呼吸道合胞病毒感染、丙肝、嚴(yán)重急性呼吸綜合征這些，并不能用來(lái)治療感冒。同時(shí)，利巴韋林的副作用較多，最臭名昭著的是較強(qiáng)的胎兒致畸作用，育齡期女性應(yīng)該禁用。此外還有貧血、咳嗽、嘔吐、腹瀉、便秘、燒心、食欲不振、體重減輕等，兒童使用還可能導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育減緩等問(wèn)題。

參考資料：

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說(shuō)明書范本.2018.11

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.蒲地藍(lán)消炎膠囊非處方藥說(shuō)明書范本.2018.11

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說(shuō)明書修訂要求.2018.10

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.含可待因感冒藥藥品說(shuō)明書修訂要求.2018.9

題圖來(lái)源：圖蟲創(chuàng)意

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